Haza -

Előírások - FDA Audit

Az Egyesült Államok fontos termékpiac volt az MFCI számára, és az amerikai FDA auditot az iparág leghitelesebb tanúsításának ismerik el. Az MFCI 2007-ben kezdte el benyújtani a DMF dokumentumokat az FDA-nak, és a gyárat az amerikai FDA 2014-ben először hagyta jóvá.


A jelenlegi GMP rendszer az ICH Q7. követelményével, évente kétszer belső ellenőrzéssel, hogy megakadályozza a GMP rendszer folyamatos fejlesztését. A Hubei Meikai jóváhagyta a 2016-ban jóváhagyott 2. FDA auditot.


1